交叉污染是指不同原料、辅料和成品的相互污染。当不同的药品在共享设施中生产时，潜在的交叉污染是一个非常关键的风险控制问题。近年来，不同的监管机构或组织发布并更新了针对共享设施、共线生产管理和交叉污染的法规和指南。共享设施中的交叉污染和相关缺陷项目（如共线生产评估和清洁验证）仍然经常出现在世界各地许多药品监管机构或组织发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）不符合项中。本文主要从法律法规要求、药品上市许可持有人的主要责任、产品生命周期、清洁验证生命周期和质量风险管理等方面探讨了不同监管机构或组织对交叉污染和共线生产管理的监管要求。此外，还总结了相关的管理程序和方法，希望为药品生产企业的相关监管机构和人员提供参考。 

本文由广州佳誉医疗器械有限公司/佛山浩扬医疗器械有限公司联合编辑